Организация отбора проб на производстве

Отбор проб — это первый и один из самых ответственных этапов всей системы контроля качества. Ошибка на этом шаге обесценивает любые последующие лабораторные исследования: сколько бы дорогостоящих анализов ни провели, если проба нерепрезентативна, результаты не будут отражать реальное состояние всей партии.

Зачем нужно отбирать пробы

Под отбором проб понимают изъятие определенного количества единиц из партии сырья, материалов или готовой продукции для проведения испытаний и принятия обоснованных решений об их качестве и пригодности к использованию.

Основные задачи этой процедуры:

• получение сопоставимых и достоверных результатов исследований;

• возможность оценить долю дефектности во всей партии по результатам анализа ограниченного числа образцов;

• блокирование отпуска некачественной продукции;

•  проверка качества сырья и полуфабрикатов на входе в производство и в процессе переработки;

• обеспечение соответствия продукции требованиям стандартов и нормативов.

Где и когда проводится отбор проб

Процедура отбора проб присутствует на всех этапах жизненного цикла продукции:

• При приемке сырья и материалов.

При поступлении товара на склад создаются образцы в соответствии с планами входного контроля. Партия помещается в карантин до получения результатов испытаний. Только после подтверждения качества она может быть допущена в производство.

• В процессе производства (оперативный контроль).

На важных стадиях технологического процесса отбираются пробы для измерения ключевых параметров: веса, температуры, pH, вязкости и других показателей, влияющих на качество полуфабрикатов. Это позволяет оперативно корректировать процесс и не допускать выпуска бракованной продукции.

• При выходном контроле готовой продукции.

Перед отгрузкой потребителю от каждой партии отбираются образцы для подтверждения соответствия всем требованиям. На основании успешных испытаний оформляются паспорта качества и сертификаты.

• В процессе хранения и испытаний на стабильность.

Образцы готовой продукции могут храниться в течение всего срока годности для контроля стабильности показателей и расследования возможных рекламаций.

Ключевые принципы правильного отбора

Чтобы результаты испытаний были достоверными, процедура отбора должна соответствовать строгим требованиям:

• Репрезентативность. Отобранная проба должна максимально точно представлять всю партию. Это значит, что образцы должны захватывать возможную неоднородность: из разных мест, слоев, поддонов, в динамике времени.

• Рандомизация. Выбор образцов не должен быть субъективным. Система должна обеспечивать случайность отбора. Для этого используются статистические планы выборки, где ее размер и правила отбора предопределены.

• Предотвращение загрязнения и смешивания. Методика должна исключать загрязнение проб, самого сырья и окружающей среды. Нельзя отбирать пробы одновременно от двух разных наименований или двух разных партий, поскольку это может привести к ошибке и перепутыванию образцов.

• Идентификация и прослеживаемость. Каждая проба должна быть однозначно идентифицирована: на этикетке указываются наименование, номер партии, дата и время отбора, ответственное лицо. Штрихкодирование образцов при каждой передаче исключает путаницу и обеспечивает полную прослеживаемость.

Виды проб и порядок их формирования

В системе организации контроля качества используются разные виды проб:

• точечная — минимальное количество материала, отобранное из одной упаковочной единицы за один прием;

• объединенная — несколько точечных проб, отобранных от разных упаковочных единиц одной партии и перемешанных между собой;

• средняя — часть объединенной пробы, выделенная для проведения лабораторных испытаний;

• аналитическая — та часть средней пробы, которая используется для конкретного вида испытаний (физико-химического, микробиологического и т.д.).

Для сыпучих материалов часто используется метод квартования: пробу разравнивают квадратом, делят по диагонали на четыре треугольника, два противоположных удаляют, оставшиеся соединяют и повторяют.

Как определить, сколько проб отбирать

Объем выборки — это не случайное число, а результат статистического расчета, учитывающего два главных риска:

• риск производителя — забраковать годную партию;

• риск потребителя — принять бракованную партию.

На практике размер выборки зависит от следующих факторов:

• объема партии (чем больше партия, тем больше образцов);

• установленного уровня контроля (обычный, усиленный или упрощенный);

• типа контролируемых характеристик (существенные или несущественные ошибки).

Типичные ошибки при организации отбора проб

Даже в компаниях с отлаженной системой качества встречаются проблемы. Чаще всего они связаны с:

• отбором «удобных» образцов, когда оператор сознательно или подсознательно выбирает лучшие или наиболее доступные единицы;

• нарушением условий хранения проб, поскольку образцы должны храниться в тех же условиях, что и основная продукция, иначе результаты испытаний потеряют смысл;

• потерей идентификации, например, плохой маркировкой, оторванными этикетками, плохо различимыми записями;

• смешиванием проб от разных партий, когда невозможно отследить происхождение;

• отсутствием документирования, из-за чего невозможно сказать, была ли процедура выполнена без нарушений. 

Практический пример: как работает автоматизированный отбор проб

Рассмотрим, как организован процесс в отраслевом решении «1С:Молокозавод».

Когда на предприятие поступает молочное сырье, система автоматически создает распоряжение на проведение лабораторных анализов. Это задание попадает в рабочее место лаборанта — единый интерфейс, где собраны все необходимые журналы.

Лаборант видит распоряжение и создает на его основании документ «Отбор проб». 

Статус документа автоматически меняется: сначала «к выполнению», затем, когда сотрудник приступает к отбору, — «в работе» (это блокирует возможность одновременной работы других пользователей с этим же документом). После завершения отбора статус меняется на «пробы отработаны».

Далее автоматически формируются документы «Лабораторный анализ». Лаборант заполняет фактические значения показателей. Для входящего сырья это критически важно — именно на основании этих данных принимается решение: забраковать сырье или пустить в переработку, и если пустить, то какого сорта.

Для готовой продукции процесс упрощен: поскольку нормативные значения показателей известны, система может заполнить их автоматически, лаборанту остается только подтвердить соответствие.

После завершения анализов и принятия решения о годности партии система автоматически формирует паспорта качества и, если требуется, сертификаты номенклатуры. Все действия выполняются в рамках единого процесса с возможностью прослеживания каждого шага.

Описанный алгоритм — лишь один из примеров того, как цифровизация превращает отбор проб из источника риска в прозрачный и надежный этап производства. Для вашего предприятия процесс может выглядеть иначе, но принцип остается неизменным: автоматизация берет на себя контроль, а люди занимаются содержательной работой. Чтобы понять, как именно выстроить такую систему на вашем производстве, нужен профессиональный аудит и проектирование.

Именно такие решения — от первого распоряжения до готового паспорта качества — разрабатывает и внедряет консалтинговая группа «ИСУ». Опираясь на многолетний опыт работы с предприятиями пищевой, химической и машиностроительной отраслей, мы гарантируем, что процедура отбора проб на вашем производстве будет полностью соответствовать требованиям, а результаты анализов — достоверно отражать качество каждой партии.